Solution for Compliance in a Regulated Environment (SCORE)

Eine Managementlösung für Ihr Unternehmen im Gesundheitswesen, im Life-Sciences- oder Pharmabereich

SCORE automatisiert die gemeinsame Nutzung und Verwaltung kontrollierter Inhalte.

Die Lösung hilft Unternehmen im Gesundheitswesen, im Life-Sciences- oder Pharmabereich, Bestimmungen wie GxP oder 21CFR11 für Forschung und Entwicklung einzuhalten.

Vollständiges Life-Cycle-Management von Dokumenten und eCTDs (Electronic Common Technical Documents) von der Erstellung bis zur Übergabe
Zusammenstellung von Mischdokumenten und eCTDs, Kommunikations- und Korrespondenzmanagement sowie Verfolgung des Registrierungsstatus
Erweiterte Unterstützung für die Ausführung in einer SOA-Umgebung (serviceorientierte Architektur), mit Web-Service-Schnittstellen, die die Integration anderer Anwendungen vereinfachen
Unterstützt regulierte Geschäftsprozesse wie F&E, klinische Studien, aufsichtsrechtliche Vorgänge und entsprechende Einreichungen, Verpackung und Kennzeichnung, Marketingmaterial und Werbung
Ermöglicht das Management von Standardverfahren (Standard Operating Procedures, SOPs), Unterlagen zur Materialsicherheit usw. und hilft damit, die Auswirkungen auf Ihre regulierte dokumentenbezogene Wertschöpfungskette zu begrenzen
SCORE 6.1 (US) erfüllt die Anforderungen der Compliance und des bestimmungsgemäßen Dokumentmanagements für zahlreiche Branchen und Anwendungen
Weitere Informationen zu SCORE erhalten Sie unter Healthcare and LifeSciences Solutions (US).

Definitionen für die Lizenzierung nach autorisierten Benutzern

Berechtigter Benutzer: Für jede Einzelperson, die in irgendeiner Weise auf das Programm zugreift, muss eine Berechtigung erworben werden. Jede dieser Berechtigungen kann ausschließlich einer einzigen Person innerhalb oder außerhalb Ihres Unternehmens zugeordnet werden. Eine entsprechende Benutzerberechtigung ist für jede einzelne Person erforderlich, die im Namen dieses Benutzers direkt oder indirekt und in irgendeiner Weise auf eine Komponente, eine Anwendung, ein Feature oder eine Funktion bzw. ein Element von diesen zugreift.

Benutzer benötigen für den Zugriff auf Inhalte, die innerhalb des Programmservers verwaltet bzw. von diesem bereitgestellt werden, eine besondere Berechtigung. Jede Lizenz für einen autorisierten Benutzer berechtigt ihn, eine oder mehrere Verbindungen zu einer beliebigen Zahl von Programmservern auf jeder der unterstützten Plattformen aufzubauen. Eine Berechtigung für einen autorisierten Benutzer darf nur zur langfristigen Nutzung an eine andere Person übertragen werden. Die Programme können auf einem oder mehreren Computern installiert und von mehreren Benutzern verwendet werden, wenn für jeden dieser Benutzer eine eigene autorisierte Benutzerlizenz erworben wurde.